Gallis vertritt die Position der Branche zum EU-Wasserrecht

Die Umsetzung aussetzen, die besten verfügbaren Erkenntnisse berücksichtigen und die Rechtsvorschriften überarbeiten – das war die Kernbotschaft, die Christos Gallis, Executive Vice President Eastern Europe bei STADA, im Namen der Branche für patentfreie Arzneimittel während einer Podiumsdiskussion zur Richtlinie über die Behandlung von kommunalem Abwasser (UWWTD) auf der Jahreskonferenz von „Medicines for Europe“ verkündete.

Vor rund 250 Delegierten in seiner Heimatstadt Athen plädierte Christos für ein kohärentes Bündel von EU-Maßnahmen, das den Zugang der Patienten zu Arzneimitteln verbessern würde. In einer Zeit der Unsicherheit, in der Europa versuche, die Arzneimittelversorgung durch Gesetze wie den Critical Medicines Act zu stärken, wies er darauf hin, dass die UWWTD Europa genau in die entgegengesetzte Richtung führe.  

Wenn die Richtlinie in ihrer jetzigen Form umgesetzt werde, so das Vorstandsmitglied von Medicines for Europe vor dem Publikum, würde sie den Gesundheitssystemen und dem Zugang der Patienten zu Arzneimitteln schweren Schaden zufügen.

Christos betonte das Engagement der Branche, „Teil der Lösung“ im Umweltschutz zu sein, und hob mehrere zentrale Probleme der Richtlinie sowie ihres Systems der erweiterten Herstellerverantwortung (EPR) hervor, das den Großteil der Kosten für die zusätzliche Wasseraufbereitung auf Anbieter von patentfreien Arzneimitteln abwälzt.  

„Nicht alle Verursacher werden zahlen“, erklärte er und verwies auf eine neue griechische Studie, die während der Konferenz vorgestellt wurde und zeigte, dass Arzneimittel nur 8 % der toxischen Belastung im Abwasser verursachen – weit weniger als Haushaltschemikalien wie Tenside oder Körperpflegeprodukte, die nicht der EPR-Gebühr unterliegen.  

„Diejenigen, die zahlen müssen, werden unverhältnismäßig viel zahlen“, fuhr er fort und verwies auf geschätzte Kosten seitens der Regierungen und der Wasserwirtschaft, die bis zu fünfmal höher liegen als die von der Europäischen Kommission prognostizierten. „Die Gebühren werden sich nach dem Produktvolumen, aber auch nach der Toxizität richten, doch diese ist noch nicht definiert. Das ist der Inbegriff eines Chaos.“  

Christos skizzierte die Herausforderung für den Zugang der Patienten zu Medikamenten und warnte, dass „Produkte wirtschaftlich unrentabel werden und vom Markt verschwinden werden“. Am Beispiel von Metformin, einem der Wirkstoffe, die wahrscheinlich am stärksten von den EPR-Gebühren betroffen sein werden, wies er darauf hin, dass dies die Behandlung von jeweils rund fünf Millionen Diabetespatienten in Italien und Spanien beeinträchtigen könnte. „Wir haben nicht ein Problem, wir haben Millionen“, fügte er hinzu.

„Unternehmen sehen sich einer beträchtlichen, aber ungewissen und unbegrenzten finanziellen Belastung gegenüber, und das zu einer Zeit, in der wir der Konkurrenz aus den USA ausgesetzt sind und China bereits seit 15 Jahren sein Biotech-Gesetz umsetzt, während wir in Europa noch daran arbeiten“, erklärte Christos dem Publikum. „Wir sind mit einem lobenswerten Ziel gestartet, haben aber letztendlich den Zugang und die Widerstandsfähigkeit der Industrie gefährdet.“

Auf die Frage, was die Industrie tun könne, verwies Christos auf eine kürzlich erfolgte Klage Irlands vor dem Europäischen Gerichtshof sowie auf ein für Anfang September erwartetes Gutachten des Generalanwalts in einem polnischen Fall. Kurzfristig könnte eine Abstimmung im EU-Parlament in dieser Woche eine neue Analyse der Auswirkungen der Richtlinie fordern oder deren Umsetzung aussetzen.