Biosimilar-Entwicklung im Wandel: STADA auf der CPHI

Mit fast 20 Jahren Erfahrung im Bereich Biosimilars seit der Einführung des ersten Biosimilars im Jahr 2008 zählt STADA zu den Pionieren, die den Wettbewerb mit biologischen Originalarzneimitteln vorantreiben. Biosimilars können dazu beitragen, den Zugang von Patientinnen und Patienten zu wichtigen Behandlungsmöglichkeiten zu verbessern und gleichzeitig die Nachhaltigkeit der Gesundheitssysteme zu stärken.

Die Rolle von Biosimilars bei STADA

Biosimilars sind ein wichtiger Bestandteil des Specialty-Geschäfts von STADA und unterstreichen das Engagement des Unternehmens, den Zugang zu hochwertigen Arzneimitteln zu verbessern.

Im Laufe der Jahre hat STADA sein Biosimilars-Portfolio kontinuierlich erweitert. Dazu gehören unter anderem Wirkstoffe wie Adalimumab, Aflibercept, Bevacizumab, Denosumab, Epoetin-zeta, Golimumab, Pegfilgrastim, Ranibizumab, Teriparatid, Tocilizumab und Ustekinumab. Diese Entwicklung spiegelt die wachsende Expertise von STADA im Bereich komplexer biologischer Arzneimittel sowie die kontinuierlichen Investitionen in das Specialty-Segment wider.

Verbesserung des Zugangs zu Biosimilars auf der CPHI

Auf der CPHI Worldwide, einer der bedeutendsten internationalen Veranstaltungen der Pharmaindustrie, gab Dr. Christine Berndt, Vice President Global Specialty Development bei STADA, Einblicke in die aktuellen Entwicklungen im Biosimilars-Sektor und die möglichen Auswirkungen regulatorischer Veränderungen auf den Zugang von Patientinnen und Patienten zu biologischen Arzneimitteln.

Als Vorsitzende der Biosimilar Medicines Sector Group bei Medicines for Europe erläuterte Christine, wie Fortschritte bei analytischen Technologien und neue regulatorische Ansätze dazu beitragen könnten, die Entwicklung von Biosimilars effizienter zu gestalten.

Unter bestimmten Voraussetzungen könnten diese Ansätze die Notwendigkeit vergleichender klinischer Wirksamkeitsstudien reduzieren, ohne dabei die hohen Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit zu beeinträchtigen.

Effizientere Entwicklungsprozesse könnten dazu beitragen, weitere Biosimilars auf den Markt zu bringen – auch in Bereichen, in denen die Entwicklung bislang mit besonderen Herausforderungen verbunden war. Dies könnte den Wettbewerb fördern, die Versorgungssicherheit stärken und den Zugang von Patientinnen und Patienten zu biologischen Arzneimitteln verbessern.

Was sind Biosimilars?

Ein Biosimilar ist ein biologisches Arzneimittel, das einem bereits zugelassenen biologischen Arzneimittel, dem sogenannten Referenzarzneimittel, sehr ähnlich ist.

Biosimilars unterliegen strengen regulatorischen Anforderungen an die pharmazeutische Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit. Sie leisten einen wichtigen Beitrag zur Erweiterung der Behandlungsmöglichkeiten und zur Nachhaltigkeit der Gesundheitssysteme.

Weitere Informationen finden Sie auf der Website der European Medicines Agency (EMA).